AXINESIS krijgt CE-markering voor het medische, interactieve revalidatiehulpmiddel REAplan

Axinesis heeft vandaag aangekondigd dat de medische, interactieve robot van het bedrijf, REAplan, een CE-markering krijgt – een bewijs dat hij voldoet aan Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. REAplan is ontwikkeld voor de revalidatie van patiënten met aangedane bovenste ledematen. Het gaat daarbij om volwassen patiënten die een beroerte hebben gehad en om kinderen met een hersenverlamming.

Axinesis is een innovatief medisch-technisch bedrijf dat als doel heeft om het functionele herstel van de bovenste ledematen na een hersenbeschadiging te verbeteren. Daartoe heeft het bedrijf REAplan ontwikkeld. REAplan combineert robotica met therapeutische behandeling. Het is een ergonomisch, interactief en auto-adaptief hulpmiddel dat de revalidatie van aangedane bovenste ledematen verbetert. Het onderscheidt zich van bestaande oplossingen doordat er in realtime geautomatiseerde en gepersonaliseerde assistentie wordt verleend bij armbewegingen. De werking van REAplan is onderzocht bij meer dan 300 patiënten en de resultaten van dit onderzoek laten een verbetering zien in het herstel van de aangedane bovenste ledematen.

De CE-markering geeft aan dat de regelgeving van de Europese Unie betreffende medische hulpmiddelen volledig wordt nageleefd.
Het bedrijf staat te trappelen om meteen te beginnen met het verkopen en verspreiden van het hulpmiddel in bepaalde EU-landen:

“Dit is een belangrijke mijlpaal in onze missie om de allernieuwste technologie te leveren voor de revalidatie van patiënten met een hersenbeschadiging,” vertelt Eric Hanesse, CEO van Axinesis. “De continue vraag van klanten om producten waarmee de revalidatie van patiënten verbeterd kan worden en de feedback van gebruikers op dit project hebben een uitzonderlijke rol gespeeld. We vinden het geweldig dat we innovatieve, hoogwaardige technologie tegen een zeer redelijke prijs kunnen aanbieden aan de Europese revalidatiewereld en dat we de klinische mogelijkheden voor iedereen beschikbaar kunnen maken.

Door robotica te integreren in revalidatieprogramma’s kunnen patiënten die herstellen van een beroerte een groot aantal bewegingen uitvoeren met hun armen en zo het natuurlijke reorganisatieproces van de hersenen, ook wel neuroplasticiteit genoemd, ondersteunen. Uitgaande van de huidige gegevens en resultaten kan REAplan meer dan 5 miljoen mensen over de hele wereld helpen die als gevolg van een beroerte een permanente handicap hebben opgelopen (*). Maar ook kinderen met hersenverlamming kunnen er baat bij hebben.”

Kamp opent eerste trainingscentrum voor medische sector

Minister Kamp opent de Leiden Biotech FacilityMinister Kamp van Economische Zaken heeft het eerste trainingscentrum in Nederland geopend voor farmaceutische bedrijven, apotheken en ziekenhuizen. De Biotech Training Facility heeft ruim opgezette laboratoria, stofvrije ruimten en een volledig ingerichte technische ruimte. In Europa beschikte alleen Ierland over een vergelijkbare faciliteit.

Het trainingscentrum vervult een grote behoefte aan up-to-date nascholing van laboratorium personeel. Door training kunnen problemen in het productieproces worden voorkomen die nadelige gevolgen hebben voor de levertijd en kosten van medicijnen. Het centrum draagt daarmee bij aan de betaalbaarheid, betrouwbaarheid van levering en de veiligheid van medicijnen.

Minister Kamp: ‘Het trainingscentrum is een belangrijke aanwinst voor de topsector Life Sciences & Health. We doen het internationaal goed. De kwaliteit van Nederlands biomedisch onderzoek is uitstekend en Nederlandse bedrijven zijn in trek bij buitenlandse farmaceuten. Goed gekwalificeerd personeel is onontbeerlijk voor ons succes en helpt bij het aantrekken van nieuwe bedrijven en investeringen in Nederland.’

In de topsector Life Sciences & Health zoeken startups, gevestigde bedrijven en onderzoeksinstellingen naar oplossingen voor de vergrijzende bevolking, de verhoging van de kwaliteit van leven en beteugeling van de zorgkosten. De topsector richt zich op samenwerkingen tussen bedrijven en overheid, en op het bedrijfsmatig bruikbaar maken van wetenschappelijk onderzoek.

De Biotech Training Facility is het resultaat van een samenwerking tussen een groot aantal partijen. De financiering komt van het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling (EFRO), het ministerie van Economische Zaken, gemeente Leiden, LUMC en ABN AMRO. De Universiteit van Leiden heeft onder meer de grond geschonken waarop Biotech Training Facility gebouwd is. Diverse bedrijven hebben apparatuur, materialen en personeel beschikbaar gesteld.

Het nieuwe trainingscentrum maakt deel uit van Leiden Bio Science Park. Hier werken 93 bedrijven en 11 kennisinstellingen op gebied van biotechnologie aan onderzoek, ontwikkeling en productie van nieuwe geneesmiddelen, therapieën en producten voor diagnostiek. Het Park beslaat een terrein van 110 hectare; biedt werk aan 17.000 mensen en ruimte voor 30.000 studenten. Het Leiden Bio Science Park is het grootste cluster voor biomedische levenswetenschappen in Nederland, behoort tot 5 meest succesvolle Europese kennisclusters en staat 9e op de wereldranglijst van medicijnontwikkeling.

Schippers: 16 miljoen extra voor onderzoek antibioticaresistentie

schippersMinister Edith Schippers (VWS) trekt 16 miljoen euro extra uit voor een breed onderzoeksprogramma naar antibioticaresistentie. Zij maakte dit vandaag bekend bij de opening van het Netherlands Centre for One Health (NCOH). De bestrijding van antibioticaresistentie is een van de prioriteiten van Schippers tijdens het EU-voorzitterschap van Nederland in het eerste halfjaar van 2016. Schippers trekt in totaal 25 miljoen extra uit voor de bestrijding van antibioticaresistentie: 16 miljoen voor onderzoek en ontwikkeling, bovenop de al eerder aangekondigde 9 miljoen voor versterking van de infrastructuur ter bestrijding van resistentie.

De NCOH is een virtueel onderzoeksinstituut op het gebied van One Health en een samenwerkingsverband van vijf universitaire centra (Universiteit Utrecht, Wageningen UR, UMC Utrecht, Erasmus MC Rotterdam en AMC Amsterdam) in nauwe samenwerking met het RIVM. ‘One Health’ staat voor de wereldwijde interdisciplinaire samenwerking op het gebied van gezondheidsonderzoek, diergezondheid en milieu. Doel is om de vele uitdagingen op dit gezamenlijke terrein in samenhang te bestuderen en er oplossingen voor aan te dragen.
Schippers: “De oprichting van het NCOH toont aan dat we onze krachten op het gebied van gezondheidsonderzoek, diergezondheid en milieu kunnen verenigen. Dit is een belangrijke stap”.

Een van de belangrijkste uitdagingen die een one health-benadering vereisen, is de problematiek van de antibioticaresistentie. Door onzorgvuldig gebruik worden steeds meer bacteriesoorten ongevoelig voor de werking van antibiotica. Gevolg is dat nu nog eenvoudig te genezen ziektes weer levensbedreigend kunnen worden. Inmiddels vallen in Europa jaarlijks ongeveer 25.000 doden door antibioticaresistentie. Ook is er sprake van 1,5 miljard aan vermijdbare zorgkosten, onder andere veroorzaakt door extra ligdagen en isolatiemaatregelen.

Schippers trekt voor de komende zes jaar 16 miljoen euro uit voor toegepast wetenschappelijk onderzoek naar antibioticaresistentie. Onderzoeksinstantie ZonMW gaat het nieuwe programma uitvoeren. Het onderzoek moet onder andere helderheid geven over hoe resistente bacteriën zich verspreiden, hoe we betere diagnostiek kunnen realiseren, langs welke weg we nieuwe generaties antibiotica en alternatieven voor antibiotica kunnen krijgen en hoe gepast gebruik van antibiotica te bewerkstelligen is. Drie miljoen van het totaal beschikbare bedrag is bestemd voor onderzoek op internationaal niveau.

Schippers vraagt al langer nationaal en internationaal aandacht voor de bestrijding van antibioticaresistentie: “Uitbraken van virussen zoals Ebola en Zika hebben altijd veel impact. En onze focus daarop is dan natuurlijk volkomen terecht. Maar antibioticaresistentie is een sluipmoordenaar en mogen we niet negeren. Als we nu geen actie ondernemen, betalen we daar later een hoge prijs voor.”
In juni vorig jaar is een kabinetsbreed aanvalsplan tegen antibioticaresistentie gepresenteerd. Schippers trok daar al 9 miljoen euro extra voor uit, onder andere om een landelijke structuur op te zetten voor samenwerking tussen bedrijfsleven, wetenschap en onderzoek op het gebied van (nieuwe) antibiotica en alternatieve behandelingsmogelijkheden.

In het kader van het Nederlandse EU-voorzitterschap organiseren minister Schippers en staatssecretaris Van Dam (EZ) volgende week in Amsterdam een conferentie over de aanpak van antibioticaresistentie. Voor het eerst in de geschiedenis buigen Europese bewindspersonen van zorg en landbouw zich dan gezamenlijk over deze problematiek.