CE-markering verleend aan digitale Parkinson’s gezondheidstechnologie

Afbeeldingsresultaat voor KinetiGraphGlobal Kinetics Corporation, marktleider in digitale gezondheidstechnologie voor mensen met Parkinson’s, heeft CE-markering verkregen voor het nieuwe tweede generatie Parkinson’s KinetiGraph(TM) (PKG(TM))-systeem, wat aangeeft dat het product voldoet aan de Europese veiligheids- en gezondheidseisen en wetgeving.

Het Parkinson’s KinetiGraph(TM) (PKG(TM))-systeem is een patientvriendelijk, op algoritmes gebaseerd systeem dat lichaamsbewegingen en andere symptomen in de loop van zeven dagen registreert en voor een meer gepersonaliseerde behandeling en voor beheerbeslissingen datagedreven rapporten aanmaakt met als doel een hogere kwaliteit van leven voor patienten.

Het eerste generatie PKG(TM)-systeem wordt al in een aantal landen in Europa gebruikt, waaronder Zweden, Finland, Duitsland, Frankrijk, Nederland en het Verenigd Koninkrijk.

Het tweede generatie-systeem is uitgerust met technologische verbeteringen zodat patienten zelf (naast hun arts) hun gesteldheid 24 uur per dag, 365 dagen per jaar (of ‘altijd en overal’) kunnen monitoren om hun symptomen beter te kunnen beheren en beheersen.

CEO en voorzitter van Global Kinetics Corporation, Timothy I. Toch, heeft gezegd dat de CE-markering van de nieuwe technologie ten grondslag ligt aan de assertieve uitbreiding van het bedrijf met nieuwe producten en aanbod van services om aan de behoeften van de Parkinson’s-gemeenschap wereldwijd te voldoen.

“Global Kinetics blijft strategische bedrijfsdoelstellingen leveren terwijl we standvastig onze missie volgen om een betekenisvol verschil te maken voor mensen met Parkinson’s. We hebben onlangs de aflevering van ons 13.000ste PKG(TM) rapport gevierd en we kijken uit naar een nieuw tijdperk van impact voor patienten over de hele wereld met ons tweede generatie PKG(TM)-systeem.

“Het tweede generatie PKG(TM)-platform stelt ons in staat om te profiteren van onze groeiende telehealth business en klinische trialservices en voort te bouwen op onze toch al aanzienlijke samenwerkingen met wereldwijde leiders in de farmaceutica en apparaten op het gebied van Parkinson’s.”

Steve Ford, CEO van Parkinson’s in het Verenigd Koninkrijk, werkt sinds 2014 met Global Kinetics samen om toegang tot het eerste generatie PKG(TM)-systeem mogelijk te maken voor mensen met Parkinson’s in het Verenigd Koninkrijk.

“Het tweede generatie PKG(TM)-systeem is een spannende ontwikkeling die mensen met Parkinson’s een krachtig platform biedt om de controle over hun Parkinson’s te nemen,” zei de heer Ford.

De nieuwe technologie zal in de komende twee maanden bij patienten en artsen in twaalf vooraanstaande Europese bewegingsstoornisklinieken worden geintroduceerd, met een volledige uitrol daarna.

Welke type patiënt heeft baat bij een galblaasoperatie?

Mark LambertsBij tot een derde van de patiënten die klachten hebben van galblaasstenen wordt de galblaas onnodig verwijderd. Na de operatie verdwijnen de klachten niet. Wél hebben zij risico gelopen op een complicatie en heeft dit geleid tot onnodige zorgkosten. Arts en onderzoeker Mark Lamberts van het Radboudumc onderzocht welk type patiënt met galblaasstenen baat heeft bij een galblaasoperatie en welke patiënt niet. Patiënten met een algehele goede gezondheid, met buikpijnaanvallen die maximaal een jaar aanwezig zijn hebben het meeste aan een galblaasverwijdering. Hij promoveert op 20 december op zijn onderzoek.

Galstenen worden vaak bij toeval gevonden tijdens een buikscan. De chirurg moet vervolgens beoordelen of bij een patiënt met buikpijn de klachten worden veroorzaakt door de galstenen of door iets anders. Maar dit kan erg moeilijk zijn. Voor patiënten met klachten van galstenen die in de galblaas zitten, is het verwijderen van de galblaas de eerste keus behandeling. Hierdoor zouden de buikklachten moeten verdwijnen. Maar na deze operatie heeft tot een derde van de patiënten nog steeds dezelfde klachten. Bij hen was de operatie, met daarbij het risico op een complicatie, dus onnodig. Daarnaast leidt dit tot een onnodige verhoging van de kosten van de zorg. Een alternatieve behandeloptie is een afwachtend beleid.

Praktijkvariatie
In de dagelijkse praktijk is de variatie in keuze voor behandeling (operatie of afwachten) groot, zowel tussen diverse landen als tussen regio’s binnen één land. Dit komt omdat er weinig bekend is over wat nu de meest geschikte behandeling is voor welke type patiënt en er duidelijke richtlijnen ontbreken. Ook verschillen de voorkeuren van de chirurgen. Deze praktijkvariatie leidt tot onnodige ingrepen (met risico op complicaties), toenemende gezondheidszorgkosten en een suboptimale kwaliteit van zorg.

Selectie door te kijken naar patiëntfactoren
Mark Lamberts laat zien dat patiënten met een betere algehele gezondheidstoestand die sinds maximaal een jaar last hebben van buikpijnaanvallen de hoogste kans hebben om pijnvrij te worden na een galblaasoperatie. ‘Om patiënten te selecteren die waarschijnlijk baat zullen hebben van een galblaasverwijdering, kunnen we vooralsnog het best kijken naar patiëntfactoren die voor de operatie aanwezig zijn. Maar ook moeten de voor- en nadelen van een afwachtend beleid worden meegenomen, ’ concludeert Lamberts. Een benadering op basis van deze criteria bleek volgens onderzoek van Lamberts ook het meest kosteneffectief te zijn.

Herziening van nationale richtlijn
Om de praktijkvariatie te verminderen is een landelijke richtlijn over de diagnose en behandeling belangrijk. Een deel van de resultaten van het proefschrift van Lamberts zijn inmiddels opgenomen in de herziene Nederlandse richtlijn voor galsteenlijden.

Nieuwe behandeling bij erfelijke borstkanker voorwaardelijk toegelaten tot het basispakket

Minister Edith Schippers (VWS) laat een nieuwe behandeling bij erfelijke borstkanker voorwaardelijk toe tot het basispakket van de zorgverzekering. De vergoeding gaat in op 1 januari 2017.

Behandeling bij erfelijke borstkanker

De behandeling van patiënten met BRCA1-like, stadium III erfelijke borstkanker is een experimentele behandeling waarbij de patiënt wordt behandeld met hoge dosis chemotherapie en stamceltransplantatie.

Vergoeding

De vergoeding van de behandeling bij erfelijke borstkanker geldt voor de duur van zes jaar. De therapie wordt vergoed voor patiënten met BRCA1-like borstkanker van 18 tot en met 65. Voor deze voorwaardelijke toelating is een budget van 4,4 miljoen euro beschikbaar.

Voorwaardelijke toelating

In 2012 werd voor het eerst een behandeling voorwaardelijk toegelaten. Door behandelingen en medicijnen voorwaardelijk tot het verzekerde pakket toe te laten krijgen patiënten toegang tot deze veelbelovende vormen van zorg en komt er inzicht in de effectiviteit en kosteneffectiviteit van deze zorg. Na afloop van de periode van voorwaardelijke toelating wordt besloten over daadwerkelijke toelating tot het verzekerde pakket. Tot nu toe zijn op deze manier 15 veelbelovende behandelingen toegelaten.